Affaire du Levothyrox : "On a été pris pour des cobayes !"

La colère est bien là. Même si Élisabeth, 56 ans et habitant l'agglomération lyonnaise, garde son calme, elle n'en démord pas. Merck est coupable. Coupable de ne pas l'avoir prévenue du changement de formule du Levothyrox, un médicament que le laboratoire allemand produit pour traiter l'hypothyroïdie. Sauf que ce changement de formule était loin d'être neutre. De graves effets secondaires sont apparus chez elle, comme pour des dizaines de milliers d'autres personnes.

"J'ai souffert de pertes d'équilibre, de troubles de la vision, de maux de tête très violents, de problèmes digestifs, de soucis circulatoires et musculaires, d'insomnie, de sueurs, de troubles de l'humeur, ...", énumère Élisabeth. Des symptômes graves, qui ont provoqué une réelle angoisse chez cette victime. "Au début, j'ai pensé à une tumeur du cerveau, concède-t-elle. Et puis par la suite, je me suis dit 'c'est un cancer', car je ne digérais plus rien (…). Je dormais quatre à cinq heures d'affilées alors que j'étais en vacances".

Réparer de graves manquements

Ce que recherche Élizabeth est néanmoins au-delà de la simple vengeance, ou de l'appât du gain. D'ailleurs, les assignations ont été déposées au tribunal d'instance, ce qui limite de facto les indemnisations à 10 000 euros. "Je veux que ces choses ne puissent plus jamais se reproduire", assure-t-elle. Car la vraie question est bien là : comment cela a-t-il pu se produire ? Pourquoi Merck n'a-t-il pas prévenu du changement de formule ni des possibles effets secondaires dans ses notices ?

Légalement, il semblerait que le laboratoire ait été contraint de le faire. Mais ce qui dérange plus encore, c'est le manquement à l'obligation de "pharmacovigilance" que doit respecter le fabricant. "Une disposition européenne transposée dans le droit français", nous explique Me Lèguevaques, qui a déposé ce matin les assignations au tribunal. L'article R5121-151 du code de la santé publique prévoit notamment "le signalement des effets indésirables suspectés d'être dus à un médicament" ainsi que "le recueil, l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un but de prévention ou de réduction des risques et au besoin pour prendre des mesures appropriées". Une disposition que Merck n'aurait pas suivie, alors qu'une pétition, en accès libre et réunissant aujourd'hui plus de 300 000 signatures, circule sur internet depuis juin.

"Les victimes sont en colères. Elles ont l'impression d'être des moins-que-rien, des affabulatrices (…). On a conseillé à certaines d'entre elles de prendre un peu de Prozac (un médicament prescrit en cas de dépression, ndlr.) pour que 'ça passe'", rage l'avocat. "C'est une trahison, ils ont joué avec notre santé", estime quant à elle Élisabeth. "On a été pris pour des cobayes", va-t-elle jusqu'à affirmer.

Le pan juridique n'en est aujourd'hui qu'à ses balbutiements. Et cela pourrait prendre du temps. Si 108 assignations ont été déposées ce mercredi, Me Lèguevaques estime que le chiffre pourrait grimper à 1 200 d'ici décembre et même 4 500 courant 2018. Soit environ le nombre de dossiers que traite le tribunal d'instance de Lyon chaque année, selon ce dernier. Et cette procédure, qui ne concerne que le préjudice moral, pourrait n'être qu'un premier pas. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pourrait être le prochain sur la liste des mis en cause, pour ses négligences. "Le moment venu, on ira lui faire sa fête", conclut Me Lèguevanques.